Dans le cadre du président Trump, la Food and Drug Administration peut ne plus approuver les vaccins saisonniers de Covid-19 mis à jour pour les variantes de virus qui circulent cette année-là, selon des déclarations récentes des responsables de l’administration Trump.
Depuis la phase aiguë de la pandémie, les fabricants de vaccins ont subtilement mis à jour chaque année les tirs Covid-19 pour cibler précisément les signatures moléculaires des nouveaux variantes de virus, qui évoluent continuellement pour échapper à nos réponses immunitaires. Jusqu’à présent, la FDA a traité ces vaccins modifiés de la même manière qu’il traite les prises de vue de la grippe saisonnières, qui ont longtemps été mises à jour chaque année pour correspondre aux souches de virus de la grippe actuellement en circulation.
La FDA ne considère pas les vaccins de la grippe saisonniers. Ce ne sont plutôt que des versions légèrement modifiées des vaccins approuvés. En tant que tel, le régulateur n’exige pas que les entreprises mènent des essais de vaccins longs et coûteux pour prouver que chaque version légèrement modifiée est sûre et efficace. S’ils le faisaient, la génération de vaccins annuels serait pratiquement impossible. Chaque année, de fin février à début mars, la FDA, les Centers for Disease Control and Prevention, et l’Organisation mondiale de la santé des acteurs de la grippe directe sur les ajustements qu’ils devraient faire sur les tirs pour la prochaine saison de la grippe. Cela donne aux fabricants juste assez de temps pour développer des ajustements et commencer à fabriquer des approvisionnements massifs de doses à temps pour le début de la saison de la grippe.
Jusqu’à présent, les vaccins Covid-19 ont été traités exactement de la même manière, sauf pour le fait que les vaccins qui utilisent la technologie de l’ARNm n’ont pas besoin d’autant de délai de fabrication. Ces dernières années, la FDA a décidé des formulations pour les coups de pouce annuels vers juin, les doses ont été déployées à l’automne aux côtés de coups de grippe.
Cependant, ce processus est désormais en question sur la base des déclarations des responsables de l’administration Trump. Les déclarations interviennent au milieu d’un retard dans une décision sur l’opportunité d’approuver le vaccin Covid-19 fabriqué par Novavax, qui utilise une technologie basée sur des protéines, et non l’ARNm. La FDA était censée décider de l’opportunité d’accorder l’approbation complète du vaccin d’ici le 1er avril. À ce stade, le vaccin a été utilisé en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence par l’agence.
